符合相关标准

2020版《中华人民共和国药典》、USP《美国药典》

JB20019~20023-2004《中华人民共和国制药机械行业标准》

JB/T2007-2013《药物溶出试验仪》

《药物溶出度仪机械验证指导原则》

机械性能符合FDA标准要求

主要功能和特点

·采用12杯转速分区（6+6）2个工作区，可同时完成2批溶出试验；

·具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能；

·循环管路中内置杀菌装置，能够有效的抑制水箱内菌类的生长；

·高精度实时恒温控制，每个溶出杯内独立测温，并具有温度校准功能；

·具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能；

·具有试验方法编辑、存储、调用功能，内置微型打印机，试验记录一键打印；

·配有标准USB和RS232接口，方便仪器连接和数据导出；

·仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台，实现软件在线升级和数据共享；

·7寸高清彩色触摸屏，安卓操作系统，操作简单，控制精准；

·采用12支高精度注射器，可自动完成过滤、取样、补液及稀释；

·配有192位15ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘，方便UV或HPLC分析；

·具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能。

高效智能化设计 多功能取样架可根据溶媒体积自动升降。 自动同步投药、分时投药，自动取样无需人工值守
精准可靠性设计 选用高精度注射器、进口步进电机实现精准取样。
采用高化学稳定性PTFE管路及无残留切换阀，保证取样精度的同时，避免了取样点间交叉污染。
创新性设计 可同时进行12杯溶出试验。可12杯左右2区（6+6）分区工作，实现两种不同溶出条件的溶出试验同时进行。
在传统水箱基础上增设内部照明系统和杀菌系统，便于观察试验进程的同时又有效的抑制水箱内菌类生长（可长达3-6个月更换一次水）。
多功能取样管内部集成取样针及温度传感器，既实现手动取样与自动取样互不干扰，又能实时监测溶出杯内温度。
合规性设计 符合数据完整性要求，具有多级用户权限管理功能，屏幕密码锁定，指纹解锁功能，保证数据存储的真实、安全、可追溯性。
安全性设计 具有开机自检、故障提示、自动诊断和断电保护功能。 内设加热循环，水流监测系统和水浴箱液位智能监测系统，温度异常报警、水位异常报警。

技术指标

DT12自动溶出度仪

SC12自动取样工作站